2016-2-26 21:53| 发布者: therefor| 查看: 1192| 评论: 0
8-1监视和测量装置的控制 组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置,为产品符合确定的要求提供证据。 组织应建立过程,以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。为确保结果有效,必要时,测量设备应:a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时,应记录校准或检定的依据;b)进行调整或必要时再调整;c)得到识别,以确定其校准状态;d)防止可能使测量结果失效的调整;e)在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。 此外,当发现设备不符合要求时,组织应对以往测量的结果的有效性进行评价和记录。组织应对设备和任何受影响的产品采取适当措施。校准和验证结果的记录应予以保持。当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行,必要时再确认。注:作为指南,参见GB/T19022.1和GB/T19022.2。 8-2测量系统控制1.全部测量系统保持控制-开发、生产、安装和服务 量具、仪器、探测装置、专门试验设备和试验软件生产夹具、工装、比较标准和过程检测仪器形成文件!¨ 适用的规范及其选择,量程、准确度¨ 首次使用前校准(包括软件)¨ 校准周期¨ 标识¨ 防护¨ 溯源性¨ 没有国际或国家标准时,用于校准的依据应形成文件。¨ 记录-校准频次、校准状态、借、使用、返还、搬运、贮存、调试、修理、校准、安装。 2.准确度不足时应采取措施¨ 测量过程失控或检验、测量和试验设备超过了校准界限(时间和准确度)时应采取措施确定准则纠正措施
3.其它:外部设备的使用供应商处设备的控制人员资格环境要求8-3实验室与仪器设备的管理¨ 实验室¨ 方针和目标¨ 组织机构¨ 实验室质量保证体系¨ 检测项目和检测能力¨ 仪器设备和标准物质¨ 计量校准¨ 人员¨ 制度等等(注:仪器设备 包括标准物质)