临床医学计量新增6项校准规范征求意见，药企、医学检验实验室需关注
2026-11-09 22:53:25
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医学计量药物溶出度仪微量元素分析仪校准规范
中国计量科学研究院公示《药物溶出度仪校准规范》等6项临床医学计量技术规范征求意见稿，覆盖药物溶出度仪、冻干微球制备系统、人体微量元素分析仪等医药检验常用设备，配套血清多肽类参考测量方法同步立项。
规范重点统一医学设备校准点、环境条件、不确定度评估、结果判定，解决医药、IVD检验实验室同类设备校准方法不统一、证书参数不一致的痛点。
规范重点统一医学设备校准点、环境条件、不确定度评估、结果判定，解决医药、IVD检验实验室同类设备校准方法不统一、证书参数不一致的痛点。
对实验室影响：药企QC、医学检验、第三方医药检测实验室可提前更新设备校准方案；后续体系文件、设备周期计划、校准证书确认要点需要同步适配新规。
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